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正在进行安全检测...
正在进行安全检测...
发布时间:2023-11-20 17:26:55 来源:
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HIV
测定胶体金法
1
、检验目的
用于体外、
肉眼观察、
定性的免疫分析,
监测血清或血浆中的
HIV-1
和
HIV-2
抗体,
用于帮助检测受感染个体的
HIV-1
和
HIV-2
抗体。
本品检测阳性者,
需进
一步确证。
2
、原理
利用双抗原夹心法检测
HIV
抗体。
标本加入反应板,
若标本中含有
HIV
抗体
时,先与金标抗原反应,形成抗体
-
金标抗体复合物,在虹吸作用下向前移动,
遇到包被抗原形成抗原
-
抗体
-
金标抗原复合物,
并出现红色沉淀线。
包被膜上同
时带有一条质控包被线作为对照,所以当出现一条红色质控线和一条(或两条)
红色反应线时判断为阳性。
当待测标本中无
HIV
抗体时,
只出现一条红色质控线
则判断为阴性。作为质控,不管结果为阳性或阴性,都会出现一条红色质控线。
如无红色质控线(或只有反应线)出现,则实验无效。本方法适用于血清标本检
测,用于医院、海关及无偿献血员现场快速体检等。
3
、性能参数
4
、标本要求
(
1
)标本类型:血清。
(
2
)标本采集:见标本采集手册。
(
3
)标本储存和运输:新鲜血清
2
~
8
℃贮存时间不超过
72
小时。
(
4
)标本拒收状态:细菌污染,严重溶血或脂血标本不能作测定。
5
、容器和添加剂类型
6
、试剂
(
1
)试剂名称:人类免疫缺陷病毒(
HIV-1+2
)抗体诊断试剂(胶体金法)
。
(
2
)试剂生产厂家:杭州艾康。北京万孚
(
3
)包装规格:
1
个测试
/
包装袋;
25
个测试
/
盒。
(
4
)试剂盒组成:单人份包装测试板,每盒
25
人份。说明书一份。
7
、仪器设备
8
、校准程序
9
、操作步骤
HIV-1+2
抗体诊断试剂盒操作流程
(
1
)
、
撕开包装有
HIV-1+2
抗体检测板的袋,
取出检测板水平放置于实验台上。
(
2
)
、用塑料吸管吸
2-3
滴血清标本(
70-100
微升)加入标本孔中。
(
3
)
、
15-30
分钟内观察结果。
10
、结果判断
(
1
)
、阳性:出现两条或三条红线均为阳性反应。
(
2
)
、阴性:仅出现质控一条红线,则实验结果为阴性。
(
3
)
、
无效:
如无红线
(或只有反应线)
出现,
表明实验无效,
须重新检测。
11
、质量控制:
阴性对照显示为阴性;阳性对照显示为阳性。
12
、干扰和交叉反应
其他体液或混合样品可干扰反应,不可用
EDTA
抗凝的全血血浆
。
13
、生物参考区间
正常人为阴性
14
、患者检验结果的可报告区间
阴性;阳性。
15
、临床意义
:
监测血清或血浆中的
HIV-1
和
HIV-2
抗体,用于帮助检测受感染个体的
HIV-1
和
HIV-2
抗体。本品检测阳性者,需进一步确证。
16
、其它:
必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有
"
检定合格
"
防伪标
签的试剂。
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/f615bcac8462caaedd3383c4bb4cf7ec4afeb699.html
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