新版GSP岗位职责
发布时间:2021-08-20 来源:文档文库
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新版GSP岗位职责
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药品储存(保管)员岗位职责 药品养护员岗位职责 药品销售员岗位职责 药品出库复核员岗位职责 药品运输(配送)员岗位职责 综合管理员岗位职责 财务管理员岗位职责 计算机系统管理员岗位职责 中药材及中药饮片验收员岗位职责 中药材及中药饮片养护员岗位职责
YHYY-QD-022-2015 YHYY-QD-023-2015 YHYY-QD-024-2015 YHYY-QD-025-2015 YHYY-QD-026-2015 YHYY-QD-027-2015 YHYY-QD-028-2015 YHYY-QD-029-2015 YHYY-QD-030-2015 YHYY-QD-031-2015
重庆××医药有限公司文件
文件名称:质量管理部职责 起草部门:质量管理部 起草日期:
起草人: 批准日期:
编号:YHYY-QD-001-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控
变更记载:新版GSP及附录”第二次修订
分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部
质量管理部职责
1. 职责概述
负责根据本公司质量方针与目标,组织建立和运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制,保证药品和服务质量。 2.工作职责内容
2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范(2012年版)》及其附录;
2.2负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 2.4负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
2.5负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
2.6负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
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2.8负责假劣药品的报告; 2.9负责药品质量查询工作;
2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能;
2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作;
2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行,专人负责监督管理,并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。
2.14负责按公司有关规定实行报告制度,应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况,报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家,供货单位及其销售人员,购货单位及其采购人员等。
2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理,并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计,切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化,自变化之日起5个工作日内重新报告工作。 2.17负责药品召回的管理工作; 2.18负责药品不良反应的报告;
2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估;
2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作;
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2.21负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查工作; 2.22负责协助本公司相关部门开展质量管理教育和培训工作; 2.23承担其他应当由质量管理部履行的职责。
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重庆××医药有限公司文件
文件名称:药品采购部职责 起草部门:药品采购部 起草日期:
起草人: 批准日期:
编号:YHYY-QD-002-2015 审核人: 执行日期: 修订号:02 批准人: 版本号:2015年版 受控状态:受控
变更记载:新版GSP及附录”第二次修订
分发部门:□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部
药品采购部职责
1.职责概述
负责编制本公司药品采购计划,从有合法资格的供货单位采购合法的药品,确保药品质量、数量满足经营的需要。 2.工作职责内容
2.1负责从有合法资格的供货单位采购合法的药品,做好年、季、月度药品采购计划,并具体实施;
2.2负责严格按药品采购规程,收集核实供货单位合法资格、购进药品合法性证明文件和供货单位销售人员的合法资格文件,