编号:(X)XK04-004
电力调度通讯设备产品
生产许可证实施细则(二)
(电力线阻波器及结合滤波器产品部分)
2016年9月30日公布 2016年10月30日实施
国家质量监督检验检疫总局
目 录
第一章 总则 1
第二章 发证产品及标准 1
第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 2
第四章 企业实地核查 4
第五章 产品检验 4
第六章 证书许可范围 7
第七章 附则 7
附件1企业核查时准备书面材料清单 8
附件1-1企业生产电力线阻波器产品主要工艺流程图 10
附件1-2企业生产电力线阻波器产品生产设施和检验设施表 10
附件1-3企业生产电力线阻波器产品生产场所示意图 12
附件1-4企业生产电力线阻波器产品生产设备表 13
附件1-5企业生产电力线阻波器产品检验设备表 13
附件1-6企业生产电力线阻波器产品关键件明细表 15
附件1-7关键岗位专业技术人员表 16
附件1-8产品技术文件和工艺文件清单 17
附件2电力线阻波器产品生产许可证企业实地核查办法 17
附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 26
附件4生产许可证企业实地核查报告 27
附件5检验报告 28
附件6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表 32
电力调度通讯设备产品
生产许可证实施细则(二)
(电力线阻波器及结合滤波器产品部分)
第一章 总则
第一条 为了做好电力线阻波器产品生产许可证审查工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》(以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。
第二条 本细则适用于电力线阻波器产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。
第三条 电力线阻波器产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门)发证。
第二章 发证产品及标准
第四条 本实施细则规定的电力线阻波器产品划分为1个产品单元(见表1)。
表1 电力线阻波器产品单元及规格型号
第五条 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。
表2 电力线阻波器产品执行标准和相关标准
注:标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行 。
第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料
第六条 凡生产电力线阻波器产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件,内容包括:生产设施和检验设施、生产设备、工艺工装、检验设备、重要原材料、关键零部件、关键工序、质量控制点、特殊过程,具体要求见表3-1至表3-5。
表3-1 企业生产电力线阻波器产品应具备的生产设施和检验设施
表3-2 企业生产电力线阻波器产品应具备的生产设备和工艺工装
注:1.本表为企业应具备的基本生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能。
2.企业获证后带“*”的设备发生变化,应一个月内向企业所在地工业生产许可证管理部门提交许可范围变更申请。
表3-3企业生产电力线阻波器产品应具备的检验设备
注:本表为企业应具备的检验设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求。
表3-4 企业生产电力线阻波器产品重要原材料、关键零部件
表3-5 电力线阻波器产品关键工序、质量控制点、特殊过程
第七条 申请发证、证书延续、许可范围变更(增加生产场所、生产地址迁移、增加产品品种)需要进行实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备,根据本细则第六条要求和实际情况填写下列企业资料,实地核查时提交审查组现场核查。
(一) 企业生产电力线阻波器产品主要工艺流程图 (见附件1-1);
(二)企业生产电力线阻波器产品生产设施和检验设施表(见附件1-2)和生产场所示意图(见附件1-3);
企业获证后增加生产场所、企业迁址应在变化一个月内向企业所在地工业生产许可证管理部门提交许可范围变更申请并填写本表。
(三)企业生产电力线阻波器产品生产设备表(见附件1-4)
(四)企业生产电力线阻波器产品检验设备表(见附件1-5)
(五)企业生产电力线阻波器产品重要原材料、关键零部件明细表 (见附件1-6);
(六)关键岗位专业技术人员表(见附件1-7);
(七)产品技术文件和工艺文件清单(见附件1-8);
第四章 企业实地核查
第八条 现场实地核查时,企业申请取证的产品应正常生产,相关人员应在岗到位。
第九条 审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。
第十条 审查组现场按照本细则要求企业准备的所有相关材料(见附件1-1~1-8)进行核实。
第十一条 审查组现场按照《电力线阻波器产品生产许可证企业实地核查办法》(见附件2)进行实地核查,并做好记录,形成《企业实地核查不符合项和建议改进项汇总表》(见附件3),完成《生产许可证企业实地核查报告》(见附件4)。
第十二条 审查组现场形成的核查材料和记录(包括附件1-1~1.8、附件2、附件3和附件4)一式三份,企业、地方许可证主管部门、审查组织单位各一份。
第十三条 实地核查判定原则
(一)审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查,并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。
(二)对判为不符合项的须填写详细的不符合事实,对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题。
(三)核查结论的确定原则:
实地核查按产品品种审查,未发现不符合,核查结论为合格,否则为不合格。核查结论不合格则该产品品种不合格。
第五章 产品检验
第十四条 抽样规则
实地核查合格的企业,审查组按检验样品数量一览表的规定(见表4),在企业自检合格的产品中实施抽样,并填写抽样单(见表5)。
审查组负责组织抽样,抽样人员应不少于2人。抽样应在企业成品库中进行,样品应自抽样之日起前三个月内生产的库存产品中抽取。抽样时,应由被检企业代表现场确认。不同生产厂所应当分别抽取样品。
抽样基数:每一产品品种基数不得少于3台产品。申请取证产品的每个产品品种抽取一件样品。
封样方式:将抽取的样品分别加盖抽样印章、装箱后贴上封条。
企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构(以下简称发证检验机构,企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级许可证主管部门网上查询自主选择)。
表4 检验样品数量一览表
表5 电力线阻波器产品生产许可证抽样单
注:1. 电力线阻波器产品生产许可证检验样品无论是审查组抽样还是企业抽样,均应填写此抽样单。
2.执行标准为本细则要求该产品执行的标准。
第十五条 企业延续符合免实地核查要求,不进行实地核查只进行产品检验,企业应在申请受理之日起7日内,按本细则第十五条中表4要求自行抽封样品、填写抽样单(表5),自主选择发证检验机构送样,同时将抽样单和检验委托合同寄送企业审查组织单位。企业对所抽送样品的及时性、真实性、准确性负责。
第十六条 电力线阻波器产品生产许可证发证检验项目、依据标准见表6。
表6 电力线阻波器产品生产许可证检验项目、依据标准表
第十七条 电力线阻波器产品许可证检验综合判定原则:检验项目全项次合格,判定产品检验合格。否则,判定产品检验不合格。
第十八条 检验报告
(一)发证检验机构应当在收到企业样品之日起30日内完成检验工作,出具检验报告(格式见附件6)一式三份(企业、发证检验机构、审查组织单位各一份)。
(二)证书延续企业提供同单元产品6个月内(自检验报告签发日期起)省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的,可免于该单元许可证产品检验。
第六章 证书许可范围
第十九条 企业申请的发证产品通过材料核实、现场实地核查和许可证产品检验合格、符合通则和本细则规定要求的,由审查组织单位拟确定产品生产许可范围,报送省级工业产品生产许可证主管部门批准。
第二十条 产品生产许可范围的判定原则及示例:
产品单元经实地核查合格,且抽样产品检验合格,则证书许可范围为产品品种,反之实地核查不合格或产品检验不合格,则产品品种不合格。
工业产品生产许可证证书产品许可范围示例:
证书产品明细内容示例如表7。
表7 证书产品明细内容示例
注:1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品检验的合格范围确定。
2.如果企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时,按细则中的产品单元名称发证。
第七章 附则
第二十一条 电力机械产品审查部联系方式
全国工业产品生产许可证办公室电力机械产品审查部
地 址:北京市丰台区汽车博物馆东路6号院,华电产业园A座1116室
邮政编码:100070
电 话:010-********
传 真:010-********
电子信箱:zhangjz@chen.com.cn
联 系 人: 张煚治
第二十二条 本实施细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第二十三条 本实施细则自2016年10月30日起实施,原《电力调度通讯设备产品生产许可证实施细则(二)》(电力线阻波器及结合滤波器产品部分)作废。附件1
企业核查时准备书面材料清单
附件1-1企业生产电力线阻波器产品主要工艺流程图
附件1-2企业生产电力线阻波器产品生产设施和检验设施表
附件1-3企业生产电力线阻波器产品生产场所示意图
附件1-4企业生产电力线阻波器产品生产设备表
附件1-5企业生产电力线阻波器产品检验设备表
附件1-6企业生产电力线阻波器产品关键件明细表
附件1-7关键岗位专业技术人员表
附件1-8产品技术文件和工艺文件清单
企业名称: (盖章)
企业代表签字: 年 月 日
审查组成员确认签字: 年 月 日
本清单内所有书面材料经现场实地核查确认后一式三份,企业、地方许可证主管部门、审查组织单位各一份,企业加盖骑缝章。
附件1-1
企业生产电力线阻波器产品主要工艺流程图
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注:1. 如产品单元生产工艺不同均应分别绘制;
2. 如采用非典型工艺的企业,应提交采用非典型工艺的说明:明示所采用的工艺流程、设备工装、加工制作方法等情况,陈述与典型工艺的主要差异(如有)。附件1-2
企业生产电力线阻波器产品生产设施和检验设施表
注:企业多场所的均应填写;
企业生产电力线阻波器产品生产场所示意图
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注:多场所的均应分别绘制。
企业生产电力线阻波器产品生产设备表
企业生产电力线阻波器产品自制关键零部件的生产设备表(一)
企业生电力线阻波器产品整机的生产设备表(二)
注:多场所的均应填写,并在备注中注明生产场所。附件1-5
企业生产电力线阻波器产品检验设备表
注:多场所的均应填写,并在备注中标明生产场所。
生产企业名称:
生产地址:
该单元中代表性的产品照片(正面、左侧面各一张,背景清晰彩色5吋):
1关键原材料
2 关键零部件
注:按单元填写本表,如两个单元产品填写的内容完全相同,可合填写1张。
关键岗位专业技术人员表
填表说明:最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序(质量控制点、特殊过程)操作工等,均应列入此表。
产品技术文件和工艺文件清单
注:企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写,审查组现场核实。附件2
电力线阻波器产品生产许可证
企业实地核查办法
企业名称:
生产地址:
产品名称:
产品单元:
国家质量监督检验检疫总局
应用说明
1. 本办法核查内容分为6大部分19条45款,应逐条款进行核查,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。
2. 凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的,均应判为不符合。
3. 凡涉及到企业的生产设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的,或存在系统性、区域性、严重性问题的,均应判相关条不符合。
4. 每款核查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“√”,凡在“否”的选项框中打“√”的,均须填写详细的不符合事实。
5.核查结论的确定原则:经核查19条均未发现不符合,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
6. 审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项和改进项汇总表》。
企业名称: 产品单元:
观察员(签字,如有): 年 月 日 审查组织单位(章): 年 月 日
注:“其他情况说明”栏中填写的内容为:企业存在不符合法律法规等有关规定,且不能体现在实地核查记录中的情况,如企业存在因非不可抗力原因拖延或拒绝核查的情况等。
附件5
(CMA章)、(CNAS章)、(CAL章)
检 验 报 告
报告编号:
产品名称
产品单元
产品品种、规格型号
受检单位 (与送样单上企业名称一致)
检验类别 生产许可证检验
报告日期 (以签发日期为准)
检验机构名称
注 意 事 项
1. 检验报告无“检验报告专用章”或检验单位公章无效。
2. 复制检验报告未重新加盖“检验报告专用章”或检验单位公章无效。
3. 检验报告无批准人、审核、主检签字无效,无骑缝章无效。
4. 检验报告涂改无效。
地 址:(检验机构详细地址)
邮政编码:
联 系 人:
电 话:
传 真:
E-mail电子信箱:
××检验机构
检验报告
报告编号:×× 共×页 第×页
批准: 审核: 主检:
检验数据 共×页 第×页
复核: 检验:
产品单元、产品品种变化对比表
注:本实施细则新列入发证的产品,自国家质检总局发布无证查处公告之日起按照有关规定予以查处。
产品标准变化对比表
本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/e025bcbe33687e21ae45a966.html
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