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创新药是怎样炼成的
创新药是怎样炼成的
发布时间:2019-08-19 来源:
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龙源期刊网
http://www.qikan.com.cn
创新药是怎样炼成的
作者:张曙霞
来源:《财经国家周刊》
2018
年第
15
期
今年上半年,国家药监局对一些进口创新药的审批跑出了
“
火箭速度
”
:用于预防宫颈癌的
九价
HPV
疫苗,从制药商提交上市申请到获批,仅用
8
天
;
用于二线治疗非小细胞肺癌的
PD-1
单抗药物
Opdivo
,从申报上市到获批,历时不足
7
个月。
与此同时,零关税、降增值税、医保谈判等举措正在密集落地,进口抗癌药在中国上市、
供应、采购等各环节的梗阻逐一被打通。
“
扩大开放,是要通过开放提高国内医药创新能力。
”
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖
表示,国家对进口抗癌药打开大门的同时,需要做好配套安排,建立自身吸引力。
亚盛医药董事长杨大俊认为,研发、临床试验、支付体系支持等环节构成了创新药的生态
体系,无论哪个环节缺失,都会导致国内创新药在
3-5
年内难有突破。
进口创新药进入国内市场的流程正在不断简化。
此前,国外临床试验数据完全不被认可,外国药品即使已上市也要在中国重新进行临床试
验。近
10
年来,进口药在中国上市时间平均比欧美晚
5-7
年。
为让国内患者尽快用上国外创新药,国家层面出台多项政策,通过调整进口药审批程序、
建立优先审评机制、取消进口化药逐批强制检验等举措,加快了进口抗癌药上市进程。
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/da788c760129bd64783e0912a216147916117e2e.html
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