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【某某检验检测机构全套文件合集(含手册)】 2018年原创经典RBT214 2017检验检测机构管理体系认证审核资料

发布时间：2018-12-20   来源：文档文库   
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根据最新RBT214-2017检验检测机构资质认定要求编制 某某某检验实验室程序文件合集

33个程序文件（内含全套表格）+质量手册

所有程序文件均使用4号宋体编辑，排版工整，可编辑，严格按照RBT214-2017检验检测机构资质认定要求编辑
序号 1 2 3 4
文件名称
文件管理程序 公正性管理程序
风险和机遇识别及应对管理程序 信息保密控制程序

1
XXXX股份有限公司实验室管理手册
5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
合同评审管理程序

客户服务管理程序
要求、标书和合同评审管理程序

检测分包控制程序 外部服务和供应管理程序

投诉处理程序

不符合工作控制程序 纠正措施控制程序 记录控制程序
实验室能力验证及实验室间比对控制程序 标准物质管理程序 管理评审管理程序 内部审核管理程序 数据控制和信息管理程序 报告管理程序

质量监控管理程序

测量不确定度评定管理程序 样品管理程序
2
XXXX股份有限公司实验室管理手册
23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 抽样管理程序

人员管理程序

设施和环境条件管理程序 设备管理程序

计量溯源管理程序

方法的选择和验证管理程序 允许方法偏离控制程序

内务与安全管理程序

期间核查管理程序

检测监督管理程序


开展新工作项目评审程序



3
XXXX股份有限公司实验室管理手册
XXXX检验检测机构



质量管理手册
依据2018年最新RBT214-2017检验检测机构资质 认定能力评价检验检测机构通用要求编制而成


文件编号： 编 制： 审 核： 批 准：


2018年12月19日发布 2018年12月19日实施

4
XXXX股份有限公司实验室管理手册
文件修订履历表
序号 1

修订内容 首次编制


页码 /

修订时间 2018.12.19


版本号 修订人 A0





5 0


目录
01质量管理手册颁布令 .......................... 4 02检测站负责人任命书 ............................. 5 03 检测方针、目标颁布令 .......................... 6 04质量管理手册基本说明 ........................... 8 05质量管理手册管理说明 ........................... 9 1.0检测站简介 ................................... 11 2.0 术语和定义 .................................. 13 3.0 公正性和保密性声明 .......................... 16 4.0 要求 ........................................ 18 4.1 机构 ........................................ 18 4.2人员 ......................................... 22 4.3 场所环境 .................................... 32 4.4 设备设施 .................................... 36 4.5 管理体系 .................................... 43 4.5.1总则 ....................................... 44 4.5.2质量方针和质量目标 ......................... 44 4.5.3文件控制
................................... 44
6

4.5.4合同评审 ................................... 46 4.5.5分包 ....................................... 47 4.5.6服务和供应品的采购 ......................... 48 4.5.7服务客户 ................................... 49 4.5.8投诉和申诉 ................................. 50 4.5.9不符合工作的控制 ........................... 51 4.5.10纠正措施、 应对风险和机遇的措施和改进 ..... 52 4.5.11记录控制 .................................. 55 4.5.12内部审核 .................................. 56 4.5.13管理评审 .................................. 57 4.5.14方法的选择、验证和确认 .................... 59 4.5.15测量不确定度的评估 ........................ 62 4.5.16数据信息管理 .............................. 64 4.5.17抽样 ...................................... 65 4.5.18样品管理 .................................. 65 4.5.19质量控制 .................................. 66 4.5.20检验检测结果的报告 ........................ 69 4.5.21检验检测结果的说明
........................ 71
7

4.5.22抽样检验检测结果的支撑 .................... 71 4.5.23意见和解释 ................................ 72 4.5.24分包的检验检测结果标示 .................... 72 4.5.25电子报告传输与报告格式设计 ................ 73 4.5.26检验检测报告的修改 ........................ 73 4.5.27检验检测原始记录、报告的保存 .............. 73 附表一：职能权限分配表 .......................... 75 附表二：岗位职责说明书 .......................... 76 附表三：程序文件清单 ............................ 84 附表四：检测站管理体系框架 ...................... 86 附表五：量值溯源图 .............................. 86



8



01质量管理手册
颁布令


XXXX检验检测机构依据现依据《CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则》、《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》并结合本检测站的实际情况制定了本《质量管理手册》。
本手册作为本检测站管理活动的法规性、纲领性文件，经审定符合国家有关的法律法规要求以及其他相关方要求，现予以批准并发布。要求本检测站全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本检测站质量管理手册的各项规定和要求。
本检测站质量管理手册经检测站负责人批准后生效。


总经理： 2018年12月 19日

9


02检测站负责人 任 命 书

为确保本检测站质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进以及确保本检测站质量管理体系符合《CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则》、《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》，现任命XXX同志担任本检测站负责人职位并且履行下列职责：
-负责监督本检测站人员进行抽样、设备校准、产品检测以及相关校准及检测报告的编制等活动的实施。
--建立、维护、更新本检测站内部沟通机制。
--本检测站人员的日常管理，包括但不限于：每日考勤、人员工作安排、本检测站与外部的沟通等。
--建立、实施、保持、改进本检测站质量管理体系。 --确认本检测站质量管理体系的运行状态。
总经理：
2018年 12 月 19日

10


03 检测站方针、目标颁布令

一、质量方针 本检验检测机构制定了如下的质量方针
科学、公正、准确可靠、持续改进
科学—依据技术标准规定的方法或用户要求的方法，使用检定和/校准合格的设备开展检验检测工作，要用科学的态度对待检验检测工作，确保检验检测工作的科学性。
公正—测量结果不受经济利益的干扰和其他内、外部不正当的行政压力的干预，确保 检验检测的公正性和判断的独立性。
准确可靠—本公司所有设备校准计划的制定和实施应确保所进行的检验检测结果可溯 源到国际单位制（SI），确保测量数据精准可靠，并可与其他检验检测机构的测量结果互比互认。
持续改进—持续关注客户需求，不断拓展本公司的检测能力和范围，提升本公司的工作效能及服务质量。
二、 质量目标
总体目标
(1建立并不断完善质量管理体系，确保持续有效运行；
(2执行管理和技术标准及规范，维护检验检测的科学性、公正性，确保数据和结果的准确性达100%；

11

(3健全质量保证体系，检验检测报告不得有数据和结果差错，其他差错率低于1%；
(4坚定不移的执行“以客户为中心”的服务宗旨，客户的满意度达100%；
(5加强全员培训，提高全员素质，取证率达100%，使全体员工树立统一的目标和价值观，并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得社会的赞誉。
(6总体目标应在管理评审时加以评审。 控制性目标
（1）检验检测任务完成率≥95%；
（2）检验检测数据和结果质量合格率≥99%； （3）投入使用的检验检测设备溯源率达100%； （4）客户满意率达95%，客户投诉处理率100%； （5）各类检验检测事故的发生率0%。
（6）按照计划完成本公司人员技术培训，技术培训计划完成率98%以上。
总经理：
2018年 12 月 19 日


12

04质量管理手册
基本说明

1、目的和范围
1.1确保本检测站质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进； 1.2本程序适用于指导本检测站质量管理体系的建立、确认及《质量管理手册》手册的管理；
1.3本手册规定了本检测站的业务范围、工作准则及检测站人员的基本要求。

2、引用文件

CNAS-CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 VIM 国际通用计量学通用术语 ISO9001:2015 质量管理体系基本要求
RBT214-2017 检验检测机构资质认定能力评价检验检
测机构通用要求


13


05质量管理手册 管 理 说 明

1.0编制
1.1本《质量管理手册》是依据《CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则》、《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准编制的。
1.2本手册由检测站负责人根据检测站的服务范围起草、制定。 2.0审核、批准
本手册经检测站负责人编制，总经理审核批准后生效。 3.0《质量管理手册》的管理
3.1质量管理手册按照控制状态可分为“受控版本”及“非受控版本”；按照使用状态可分为“正本”、“副本”；按照保存状态可分为“电子版本”、“书面版本”。
3.2质量管理手册的“受控版本正本”由检测站文员负责妥善保管；质量管理手册的“受控版本副本”为受控版本的复印件，交至使用者手中时加盖红色“受控版本”印章，作为有效文件使用；质量管理手册的“电子版本正本”经总经理批准后，由检测站文员负责保存，未经许可任何人不得私自修改。
3.3如向客户或发放控制范围以外的人员提供本手册时，必须经总经理批准，不须加盖红色“受控”印章，作为“非受控版本”使用，“非
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受控版本”的质量管理手册不受文件修改的控制。
3.4质量管理手册的“受控版本副本”根据文件持有者名单由检测站文员发放至相关人员，并按文件管理规定予以登记。 4.0《质量管理手册》的编号、标识 按《文件控制程序》执行。 5.0《质量管理手册》的发放 按《文件控制程序》执行。
6.0《质量管理手册》的修订、更改、换版
6.1质量管理手册的修订、更改由检测站负责人实施，经总经理批准，同时更改质量管理手册的“版本”号。
6.2版本号按英文字母“A、B、C……”顺序排列。
6.2.1文件第一次修改时，版本／状态由“A00”改为“A01”，第二次修改则改为“A02”依此类推。
6.2.2修改状态号用于质量管理手册中较少部分内容的修改，该页修改达到三次以上时，则此页应进行换版。
6.2.3当手册或文件出现较大范围的更改时，可直接采取换版方式。 6.3《质量管理手册》的修订、更改、换版具体按程序文件《文件控制程序》执行。
7.0《质量管理手册》的解释权在检测站。



15




1.0 检测站简介
文件编号 修改状态

0 版本号 页码
A0 1/1
检测站简介
一、检测站简介

XXX检验检测机构成立于XXXX年XXX月。占地面积约为XXXX平方米，检测场地约占XXXX平方米。检测站内检测设备齐全，设有国内一流的检测设备和专业的检测技术人员。目前，已拥有先进的检测设备XXX余台（套），设备总投资人民币XXX多万。
公司自建立以来，管理逐步完善，检测能力不断提升，已经形成了完整有效的管理体系，为提升本检测站质量管理水平与技术能力，保障检测结果的准确性，特导入RBT214-2017 管理体系。
本检测站根据《CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则》、《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》编写检测站《质量管理手册》，该手册是本检测站质量管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，本检测站将以此为准则，使本检测站质量管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

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二、检测站服务项目 （根据实际情况填写）
三、本检测站负责人、地址及联系方式

名称：XXX检验检测机构 负责人：XXX
通讯地址：XXXXXXXXX
邮政编码：XXXXX 电 话：XXXX 传 真：XXXX 电子邮箱：XXXXX



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2.0 术语和定义
文件编号 修改状态

0 版本号 页码
A0 1/3
2.1 引用手册基本术语和定义
2.1.1 检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
2.1.2 资质认定：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
2.1.3 资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审核和考核。 2.1.4 公正性：客观性的存在
说明：1、客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。
2、其他可用于表示公正性要素的术语：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
2.1.5 投诉：任何人员或组织向检测站（实验室）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
2.1.6检测站（实验室）间比对:按照预先规定的条件，由两个或多个检测站（实验室）对相同或类似的被测物品进行检验的组织、实施和评价。
2.1.7 检测站（实验室）内对比：按照预先规定的条件，在同一检测站（实验室）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
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2.0 术语和定义
文件编号 修改状态

0 版本号 页码
A0 2/3
2.1.8 能力验证：利用检测站（实验室）间对比，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
2.1.9 判定规则：当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
2.1.10 验证：提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。 2.1.11 确认：对规定要求满足预期用途的验证。
2.2 除引用上述术语和定义以外，本手册还将引用下列术语和定义：
2.2.1 检测：按照规定的程序，确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。
2.2.2 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
2.2.3 计量确认：为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。
2.2.4 标准：对重复性事物和概念所作的统一规定。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
2.2.5 预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。
2.2.6 纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
2.2.7 准确度等级:符合一定的计量要求，使其误差保持在规定极限以内的测量仪器的等别、级别。
2.2.8 测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量
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2.0 术语和定义
文件编号 修改状态

0 版本号 页码
A0 3/3
结果相联系的参数。
2.2.9 比对:在规定条件下，对相同准确度等级的同种计量基准、标准或工作计量器具之间的量值进行比较。
2.2.10 标准物质:具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 2.2.11 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是与国家测量标准或国际测量标准）联系起来的特性（是指自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系）。
2.2.12 量值传递：通过对计量器具的检定或校准，将国家基准所复现的计量单位量值通过各等级计量标准传递到工作计量器具，以保证对被测对象量值的准确和一致（是指自上而下通过逐级检定而构成的检定系统）。

特殊说明：未在本手册所体现术语，具体参见《CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则》以及VIM（国际通用计量学通用术语）。若ISO9001:2015中术语定义与CNAS-CL01：2018以及VIM给出的定义有差异，优先使用CNAS-CL01：2018和VIM中规定的定义。

20
3.0 公正性和保密性声明
文件编号 修改状态

0 版本号 页码
A0 1/2
公正性和保密性声明
3.1 严格遵守和执行国家的法律、法规要求，遵守和执行国家计量管理系统及其它政府主管部门对检验机构的各项规定。
3.2 确保宣贯和执行《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测站资质认定评审准则》及行业规范，确保本检测站质量方针与质量目标得以贯彻和落实，确保检验结果的公正性。
3.3 对所有检验客户一律平等相待，严格按照各种质量标准和检验依据，遵照既定程序、操作规范和工作文件的规定，建立并运行完善的管理体系，为社会出具科学、准确、可靠的数据，满足广大客户的要求。
3.4 本机构是独立的法人单位，能确保判断的独立性，不受任何对工作质量有不良影响的、来自内、外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，禁止任何商业贿赂，确保检验结果的公正性和客观性并承担法律责任。
3.5 对送检单位提供的资料、样品、测试数据、等，检验与审核人员应当认真履行保护委托方机密和所有权的规定。
21
3.0 通用性要求
文件编号 修改状态

0 版本号 页码
A0 2/2
3.6 严格执行收费规定，本检测站任何个人不得违法收受额外费用。
3.7 本检测站诚恳接受检验客户对检验质量、工作效率和服务态度的投诉和质疑，并应及时、妥善地作出答复和处理。
3.8 本检测站赋予检验人员和质量管理人员有越级如实反映质量问题的权力和义务，任何人不得打击报复当事人。
3.9 督导内部审核，定期实施管理评审，确保本检测站质量管理体系正常有效运行。
3.10 对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制，及时纠正。对违反上述规定者，将视情节轻重，予以处分，直至追究法律责任。


22
4.0 要求 4.1机构
文件编号 修改状态

0 版本号 页码
A0 1/4
4.1 机构
4.1.1 本检验检测机构是XXX年XXX月经XXX市工商管理局注册的具有独立法人资格的检验检测机构，本检验检测机构对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
4.1.2.1 本检测站已确定检测站的组织和管理结构、以及管理、技术运作和支持服务间的关系。规定对检测站活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权限和相互关系。并将程序形成文件的程度，以确保检测站活动实施的一致性和结果有效性为原则。
4.1.2.2本检测站需具备履行职责所需的权利和资源的人员，这些职责包括：
4.1.2.2.1 实施、保持和改进管理体系。
4.1.2.2.2 识别与管理体系或检测站活动程序的偏离。 4.1.2.2.3 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离。 4.1.2.2.4 向检测站管理层报告管理体系运行状况和改进需求。 4.1.3.1 本检测站及本检测站人员从事检验检测活动，严格遵守国家相关法律法规的规定，不触犯国家法律，不违反国家法律，一切检验检测活动人员行为均依法办事。
4.1.3.2 本检测站及本检测站人员恪守职业道德，承担社会责任。一切检测活动均以公正、严谨、科学的态度对待，秉公办事，抵制任
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本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/be37efba77a20029bd64783e0912a21615797f4e.html

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