药用辅料案例分析 doc

发布时间:2020-05-12 14:24:26   来源:文档文库   
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液体制剂

1:鱼肝油乳

处方:鱼肝油      500g        阿拉伯胶      125g

         西黄蓍胶     7g         挥发杏仁油    1g

          糖精钠      0.1g        氯仿          2ml

      纯化水      1000ml

处方解析:

1)该乳剂为口服制剂,鱼肝油为油相。

2)乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂,由此断定纯化水为水相,阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。

3)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。

4)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入氯仿作防腐剂。

2:炉甘石洗剂

 处方:炉甘石           15g     氧化锌     5g

             甘油             5g      苯酚         适量

       羧甲基纤维素钠   1g      纯化水     加至100ml

处方解析:

1)该乳剂为外用的混悬剂,炉甘石、氧化锌为主药,具有收敛和保护皮肤的作用。

2)混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂,由此断定纯化水为分散介质,甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。

3)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入苯酚作防腐剂。

3:胃蛋白酶合剂

处方:胃蛋白酶(1:3000   20g          稀盐酸  20ml  

                 单糖浆              100ml         橙皮酊  20ml  

             5%羟苯乙酯醇液      10ml          纯化水  1000ml

处方解析:

1)该制剂为口服制剂,胃蛋白酶为主药。

2)纯化水为水分散介质。

3)胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好,药效好,故加入稀盐酸调节酸性pH环境。

4)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。

5)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。

4:氯霉素注射液

处方:氯霉素        131.25g        丙二醇        881.5g    

        亚硫酸氢钠    1.Og           注射用水      1000ml

处方解析:

1)该剂型为注射剂,氯霉素为主药,注射用水为溶剂。

2)氯霉素水中溶解度低,为配制成溶液,必须提高其溶解度,故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。

3)亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。

5:醋酸曲安奈德注射剂

处方:醋酸曲安奈德微晶      10%        吐温80        2g    

               海藻酸钠              5g           盐酸利多卡因   5g

               注射用水              至1000ml

处方解析:

1)该剂型为注射剂,醋酸曲安奈德为微晶状态,不溶于水,故可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药,注射用水为分散介质。

2)混悬剂为减慢其微粒的沉降,需加入助悬剂,该处方中,海藻酸钠可助悬;吐温80为润湿剂。

3)混悬型注射剂注射时疼痛感强,故加入盐酸利多卡因为止痛剂。

6:维生素C注射液

处方:维生素C    104g        依地酸二钠      0.05g

          碳酸氢钠    49g         亚硫酸氢钠      2g

          蒸馏水      1000ml

处方解析:

1)该剂型为注射剂,维生素C为主药,注射用水为溶剂。

2)维生素C易氧化,故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。

3)金属离子能加速维生素C的氧化速度,故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。

4)维生素CpH6.8时氧化较慢,故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。

第三章 固体制剂

11:1000硫酸阿托品散

处方:硫酸阿托品      1.0g          乳糖     99.85g

      1%胭脂红乳糖    0.05g

处方解析:

1)该乳剂为内服散剂,硫酸阿托品为主药;

2)主药用量很小,故加入稀释剂制成倍散,乳糖即为稀释剂;

3)胭脂红为典型的着色剂,使制剂便于区别。

2:布洛芬泡腾颗粒剂

处方:布洛芬             60g      微晶纤维素   15g

      交联羧甲基纤维钠     3g       蔗糖细粉     350g

      聚维酮                    1g      苹果酸         165g

      十二烷基硫酸钠      0.3g     碳酸氢钠        50g

      无水碳酸钠           15g     橘型香料        14g         

      糖精钠                 2.5g 

处方解析:

1)布洛芬为主药

2)该制剂为泡腾颗粒剂,肯定有泡腾辅料(可反映产生二氧化碳气体的物质),故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。

3)泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服,需考虑口服时的口感,故加入了矫味剂,即橘型香料作芳香剂,糖精钠作甜味剂,调节制剂口感。

4)颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成颗粒,处方中微晶纤维素、聚维酮都具有黏合剂的作用。

5)蔗糖细粉是典型的稀释剂,增加颗粒的重量,同时兼有矫味的作用。

6)交联羧甲基纤维钠是典型的崩解剂,促进颗粒崩解。

7)在固体制剂的各种辅料类型中,十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂,调节颗粒的流动性,使包装时剂量准确。

3:呋喃唑酮片

处方:呋喃唑酮     100g         淀粉(120目)  300g

      2%淀粉浆        适量          硬脂酸镁            2.5g

      羧甲基淀粉钠     5g

处方解析:

1)呋喃唑酮为主药;

2)该制剂为口服片剂,必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,硬脂酸镁是典型的润滑剂,羧甲基淀粉钠是典型的崩解剂。

3)剩余的淀粉可充当稀释剂。

4:颅痛定片

处方:颅痛定       30g         滑石粉        10g

      微晶纤维素    25g         微粉硅胶       1g

      淀粉              23g         硬脂酸镁       1g 

处方解析:

1)颅痛定为主药;

2)该制剂为口服片剂,必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,滑石粉是典型的抗黏剂、硬脂酸镁是典型的润滑剂,微粉硅胶助流效果强大。

3)还缺少黏合剂和崩解剂。淀粉具有崩解剂作用和稀释剂作用,微晶纤维素具有黏合剂、崩解剂和稀释剂作用。

5:包衣液

处方:号丙烯酸树脂醇溶液  200ml        苯二甲酸二乙酯        2ml

                           吐温80         2ml                蓖麻油                6ml

                  滑石粉             6g               二氧化钛              6g

                  色素                适量

处方解析:

1)从处方,无蔗糖、糖浆等辅料,首先可以判断其不可能是包糖衣的,剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣;

2)包薄膜衣或包肠溶衣,其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质,号丙烯酸树脂是典型的成膜材料,醇是溶剂,蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂,色素是着色剂,二氧化钛是遮光剂。

3)在包衣材料中,往往用不溶性色淀着色。色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。处方中的滑石粉就可以作为色素的载体。

4)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。

6:包衣液

处方:羟丙基甲基纤维素     2      70%乙醇      98

吐温80                      1        蓖麻油         1

丙二醇或PEG400       1           滑石粉      3

钛白粉                       2            色素         适量

氧化铁涂料                适量           川蜡          适量

处方解析:

1)从处方,无蔗糖、糖浆等辅料,首先可以判断其不可能是包糖衣的,剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣;

2)包薄膜衣或包肠溶衣,其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质,羟丙基甲基纤维素是典型的成膜材料,70%的乙醇是溶剂,蓖麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑剂,色素是着色剂,氧化铁涂料是遮光剂。

3)对于剩余的吐温80、滑石粉、钛白粉和川蜡,首先可以确定川蜡是打光剂。

4)在包衣材料中,往往用不溶性色淀着色,色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。

5)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。

半固体

1:复方苯甲酸软膏

处方:苯甲酸       120 g            水杨酸    60g

      液体石蜡     100g             石蜡      适量

      羊毛脂       100g             凡士林    1000g

处方解析:

1)复方制剂,主药至少为2个,由此判断苯甲酸、水杨酸为主药;

2)该软膏基质为油脂性软膏基质,凡士林是主要基质;

3)液体石蜡、石蜡都是油脂性基质的代表物质,用以调节凡士林的稠度;

4)凡士林吸水性很差,羊毛脂吸水性较好,一般可用来增强基质的吸水性。

2:软膏基质

处方:硬脂酸     60g            吐温80     44g           

      司盘80    16g              硬脂醇      60g

      液体石蜡   90g            白凡士林   60g

      甘油       100g             山梨酸       2g

     纯化水     1000g

处方解析:

1)处方中有水相、油相,可以判断该基质为乳剂型基质。

2)对乳剂型基质,首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中,硬脂酸、液体石蜡、白凡士林为典型的油脂性物质,用作油相;纯化水用作水相;吐温80和司盘80 是典型的乳化剂,其中吐温80O/W型,司盘80W/O型,两者常合用调节乳剂稳定的最佳HLB值。

3)硬脂醇是典型的辅助乳化剂,用来增加基质的稠度和稳定性。

4)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。

5)山梨酸是药剂中的常用防腐剂。

3:徐长卿软膏

处方:丹皮酚            20g            硬脂酸    170g

      三乙醇胺          130g           甘油      100g

      液体石蜡          15g            羊毛脂    1.5g

      纯化水            1000g

处方解析:

1)丹皮酚是一具有药理活性的物质,由此判断其为主药;

2)处方中有水相、油相,可以判断该基质为乳剂型基质;

2)对乳剂型基质,首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中,硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂为典型的油脂性物质,用作油相;纯化水用作水相;

3)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。

3)还差乳化剂没找到,处方中还剩余三乙醇胺,根据理论知识,三乙醇胺可以与硬脂酸发生皂化反应生成的一价皂是典型的O/W型乳化剂。

4:酮康唑凝胶

处方:酮康唑       20g               亚硫酸钠      2g  

      羟苯乙酯     1g                 乙醇            350ml   

      丙二醇       100ml            卡波姆940   10g

      三乙醇胺     18g                纯化水      1000g 

处方解析:

1)酮康唑是主药

2)该制剂为凝胶剂,必然有凝胶基质。纵观处方,卡波姆是典型的凝胶基质。卡波姆需在碱性条件下才能形成凝胶,处方中的三乙醇胺正好是这样一种可使卡波姆成凝胶的碱性物质。

3)丙二醇是外用制剂的典型保湿剂

4)羟苯乙酯是典型的防腐剂

5)亚硫酸钠是药剂中的常用抗氧剂

6)剩余的乙醇、水则是溶剂。

5:双氯酚酸钠凝胶

处方:双氯酚酸钠     1.5g               壳聚糖      1.5g

丙二醇           5.0g               氮酮        1ml

三乙醇胺       1.5g               乙醇        35ml

纯化水         100g

处方解析:

1)双氯酚酸钠是主药

2)该制剂为凝胶剂,必然有凝胶基质。纵观处方,壳聚糖是典型的凝胶基质;壳聚糖带正电荷,与碱性条件下的阴离子发生电荷作用,更易形成凝胶,处方中的三乙醇胺可提供这样的碱性环境,有助于壳聚糖凝胶的生成。

3)丙二醇是外用制剂的典型保湿剂

4)氮酮是药剂中常用的吸收促进剂

5)剩余的乙醇、水则是溶剂。

6:复方阿司匹林栓

处方:阿司匹林       3g         可可豆脂    5.63g

水合氯醛       1.2g       羊毛脂      1ml

处方解析:

1)首先可判断出阿司匹林为主药

2)可可豆脂是常用的栓剂油脂性基质

3)栓剂基质可可豆脂中加入10%羊毛脂可增加其可塑性。

4)复方制剂,主药至少为2个,由此判断剩余的水合氯醛亦为主药。

第五章 新型的

本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/b155f206e718964bcf84b9d528ea81c759f52e52.html

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