冷链运输操作管理制度目的：为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求，保持冷链不断，保证产品质量，特制定本制度。依据：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细则范围：适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。术语和定义：1. 冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的产品。2. 冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。3. 冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。4. 产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。冷藏产品的收货、验收1. 冷藏产品的收货应在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。2. 冷藏产品收货时，用温度探测器检测其温度，做好接货交接，填写“冷链验收记录表”。3. 储存条件在2~8℃的产品可在待验区验收，储存条件在2℃以下的产品需在冷
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