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International Regulatory Dept. Of HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. General Pharm. Factory
编号/SOP No.
SOP-Q01-QA-003
标 准 操 作 程 序
Standard Operating Procedure
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目的
建立一个包装岗位的标准操作程序，保证包装过程不混批、无差错，保证外包装质量。
适用范围
适用于装盒及封箱岗位。
责任者
包装岗位操作者及监督管理人员
1岗位职责
1.1 掌握包装机的基本操作原理、程序及基本拆装方法。
1.2 掌握包装室内无菌生产操作、卫生清洁等一系列与生产相关的操作规范。
1.3 支持并协助工段长、工艺员及车间领导很好的完成当日的生产工作。
1.4 确保包装过程不混批、无差错。
1.5 保证外包装质量。
1.6 包装过程发现问题及时反馈。
1.7 负责班前、班后清洁工作。
1.8 生产中遇到机械故障时，如可以自行排除应按章安全操作的原则尽快排除，如无法自
行排除应尽快通知辅助岗位尽快排除故障；
1.9 保证现场的生产秩序现场卫生。
2 日常工作
2.1 操作者在更衣室更换白服、白帽，穿戴整齐后方可进入包装工作间。
2.2 上岗后首先进行清场复核，检查有无上班次遗留的标签、药品及检封等物，确认清场
合格后，待生产。
2.3 接通电源，开启包装机开关，空机运转5分钟，检查无异常后，停机待用。
2.4 生产过程中不断填充盒与纸箱。
2.5 包装过程中发现异常及时反馈，及时处理。
2.7 按照《一般生产区包装岗位班后清洁标准操作程序》进行清洁。
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编号/SOP No.
SOP-Q01-QA-003
标 准 操 作 程 序
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