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浓配后再进行稀配

发布时间：2024-04-24 11:51:44 来源：文档文库

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注射液中，很多产品需要浓配后再进行稀配，此举有什么好处？
浓配已经不是必需的了，比如：
①因为部分原料的价格昂贵，由于活性炭极易吸附原料，所以为了节约成本，对于无菌的原料药可以直接稀配。
②浓配多数是加热、搅拌的，但是某些的耐热性差的话，在保证原辅料无菌的前提下，也可以直接稀配。
目前已经有许多厂家将无菌的原料，直接采用稀配的方法，好象也在提倡该法。
至于浓配的好处，我也谈不上几点：
1）因为活性碳，可以吸附绝大部分的热源，
2）某些药物的溶解性原因，或者理化性质，需要加热，或者添加辅料而必须要加热溶解等原因。
3）考虑成本，厂家要将灯检下来的废品，重新回锅利用的，那么最好就要经过浓配煮沸，活性炭过滤。
4）均匀性，经过浓配加热、搅拌后，比较均匀一致，直接稀配，某些药物可能结块，或者溶解不彻底，不均匀等原因。
个人拙见，请多指正！

对二楼的第四点不解，蒸馏水在使用点放出来的至少也能达到85度以上吧

这些只是我对我们车间做法的个人观点，因为稀配的水都是冷却以后（60度左右）再使用的，通常不一开始就直接配液。仅此而已！不过还有部分药物，需要先在小的料桶里加入调节剂（如乳酸等）调节酸碱度之后，再投入浓配罐，或者稀配罐。因为在没有足够的酸度或者水过多时，反而不溶解！就好比配清洁液（重铬酸钾-浓硫酸）一样！
谢谢楼上提出的异议，请多多指正。

1.液位显示法：计算你的配料罐的体积=内径的平方×3.14×高度[高度和内径可以精确测量，同时参考厂家提供的参数]。
2.标注显示标尺：根据理论计算得到的体积和高度的关系，计算出理论高度所代表的一个单位体积的药液体积，以1-10W或者5W为单位，均匀标志。
3.校验和调整显示标尺：
⑴用手动加水的方法，用已经精确计量过的体积的容器，加一定量的水。最终看单位刻度是否和实际体积一致，如果不一致，以手动加水的体积调整。
⑵调整显示标尺：先打开循环，然后等静止，开始看你加的定量的水和原来刻度是否一致，通常你要下降你的标尺高度，以符合你实际加水量。因你的管道，循环泵等都有一定的体积。
4.再度标注常用刻度：一段时间后，你的产量达日常生产能力了，你就配固定的那几种规格的产量了，需要的刻度就是通常的那几个了。这个时候，回头根据理论和实际产量

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/8ed922eb0ba1284ac850ad02de80d4d8d15a016a.html