答案-生物制药学吉林大学2021年3月考试作业考核试题5555

吉林大学网络教育学院

2020-2021学年第一学期期末考试《生物制药学》大作业

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诚信考试承诺书

吉林大学2020-2021学年第一学期网络教育大作业课程考核要求：务必学生本人通过在线学习平台完成大作业课程考核，下载课程考核试卷并进行A4纸打印，根据考核题目要求，严格按照题号顺序在试卷上独立手写完成；试卷答题不得打印、复印、抄袭，如出现打印、复印、抄袭等情况均按“零分”处理。

本人郑重承诺：我已仔细阅读并认真遵守网院关于大作业课程考核的有关规定，保证按规定程序和要求完成大作业考核，保证我向网院呈交的课程作业，是我本人严格按照作业考核要求独立完成，不存在他人代写、抄袭和伪造的情形。

如违反上述承诺，由本人承担相应的结果。

承诺人：（本人手写签字）

日 期：

生物制药学

一 论述题 (共2题 ，总分值30分 )

1. 应用微囊化培养法大规模培养动物细胞的优点？ （15 分）

2. 发酵过程的溶氧浓度的控制。 （15 分）

二 名词解释题 (共10题 ，总分值30分 )

3. Fab抗体片段： （3 分）

4. 酶工程： （3 分）

5. 高密度发酵： （3 分）

6. 生物技术制药： （3 分）

7. 密度抑制： （3 分）

8. 酶化学修饰： （3 分）

9. 基因工程： （3 分）

10. 悬浮培养： （3 分）

11. Fv抗体片段： （3 分）

12. 人-鼠嵌合抗体： （3 分）

三 简答题 (共5题 ，总分值40分 )

13. 简述酶化学修饰的目的。 （8 分）

14. 用于药物生产的动物细胞包括哪几类？ （8 分）

15. 基因工程药物质量控制包括哪几个方面？ （8 分）

16. 列举4种目前已上市的用于恶性肿瘤的抗体药物的作用靶点。 （8 分）

17. 影响目的基因在酵母中表达的因素。 （8 分）

完整答案附后附后

答案区：

生物制药学

一 论述题 (共2题 ，总分值30分 )

1. 应用微囊化培养法大规模培养动物细胞的优点？ （15 分）

答：是用一层亲水的半透膜将细胞包围在珠状的微囊里，细胞不能逸出，但小分子物质及营养物质可自由出入半透膜;囊内是种微小培养环境，与液体培养相似，能保护细胞少受损伤，故细胞生长好、密度高。微囊直径控制在200-400μm为宜。

制备中应注意:

温和、快速、不损伤细胞，尽量在液体和生理条件下操作;

所用试剂和膜材料对细胞无毒害;

膜的孔径可控制，必须使营养物和代谢物自由通过;

膜应有足够机械强度抵抗培养中搅拌。

2. 发酵过程的溶氧浓度的控制。 （15 分）

答：在发酵过程中，在一定的发酵条件下，每种产物发酵的溶解氧浓度变化都有自身的规律。通常，溶解氧浓度变化分三个阶段。在对数生长期，DO值下降明显，从其下降的速率可大致估计菌的生长情况；至对数生长期末期，会出现溶解氧低谷；在发酵后期，由于菌体衰老，呼吸强度减弱，溶解氧浓度也会逐步上升，一旦菌体自溶，溶解氧浓度上升会更明显。

二 名词解释题 (共10题 ，总分值30分 )

3. Fab抗体片段： （3 分）

Fab抗体分段是分子IgG（或结构类似的Y蛋白）被木瓜蛋白酶裂解产生的两个相同片段的任一个。

4. 酶工程： （3 分）

酶工程（英语：Enzyme engineering）又称蛋白质工程学，是指工业上有目的的设置一定的反应器和反应条件，利用酶的催化功能，在一定条件下催化化学反应，生产人类需要的产品或服务于其它目的的一门应用技术。

5. 高密度发酵： （3 分）

又称高密度培养。一般指微生物在液体培养中细胞群体密度超过常规培养10倍以上时的生长状态的培养技术。现代高密度培养技术主要是在用基因工程菌(尤其是大肠埃希氏菌)生产多肽类药物的实践中逐步发展起来的。

6. 生物技术制药： （3 分）

生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。

7. 密度抑制： （3 分）

密度抑制，细胞接触汇合成片后，虽发生接触抑制，只要营养充分，细胞仍然能够进行增殖分裂，因此细胞数量仍在增多。但当细胞密度进一步增大，培养液中营养成分减少，代谢产物增多时，细胞因营养的枯竭和代谢物的影响，则发生密度抑制（Density Inhibition），导致细胞分裂停止。

8. 酶化学修饰： （3 分）

酶化学修饰是应用化学方法对酶分子施行种种“手术”，通过主链的“切割”、“剪接”和侧链基团的“化学修饰”对酶蛋白进行分子改造，以改变其理化性质及生物活性的技术。目的在于人为地改变天然酶的一些性质，创造天然酶所不具备的某些优良特性甚至创造出新的活性，来扩大酶的应用领域，促进生物技术的发展。

9. 基因工程： （3 分）

基因工程是对DNA大分子上的遗传单元（基因）进行体外操作，把不同来源的基因按照单元设计的蓝图，重新构成新的基因组合（即重组体），再把它引入细胞中，构成具有新的遗传特性的生物技术。

10. 悬浮培养： （3 分）

悬浮培养指的是一种在受到不断搅动或摇动的液体培养基里，培养单细胞及小细胞团的组织培养系统，是非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。

11. Fv抗体片段： （3 分）

Fv 片段是IgG和IgM类型抗体通过酶法分析后产物中最小的片段。Fv片段抗原结合区，其由VH和VC区域组成，但是他们缺少CH1和CL区域。VH 和VL 通过非共价键在Fv 片段里结合在一起。

12. 人-鼠嵌合抗体： （3 分）

将鼠源抗体的可变区与人源抗体的恒定区融合而制成的抗体。其具有鼠源抗体结合抗原的特异性和亲和力，同时降低了鼠源抗体对人体的免疫原性。

三 简答题 (共5题 ，总分值40分 )

13. 简述酶化学修饰的目的。 （8 分）

答：酶化学修饰的目的在于：人为地改变某些天然酶的性质，创造某些天然酶所不具备的某些优良特性甚至创造出新的特性，概括起来有：

（1）提高生物活性。

（2）增强酶的稳定性。

（3）降低酶类药物的抗原性。

（4）改变酶学性质。

14. 用于药物生产的动物细胞包括哪几类？ （8 分）

答:用于药物生产的动物细胞包括：

原代细胞;二倍体细胞系;转化细胞系;融合细胞系。

15. 基因工程药物质量控制包括哪几个方面？ （8 分）

答：基因工程药物质量控制包括有重组蛋白质或多肽类、抗体和疫苗3大类。

16. 列举4种目前已上市的用于恶性肿瘤的抗体药物的作用靶点。 （8 分）

答：1、西妥昔单抗（爱必妥）

靶点：EGFR

肿瘤类型：结直肠癌、头颈部肿瘤

适应症：

KRAS野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌。联合FOLFIRI时可作为一线；联合伊立替康治疗那些单用伊立替康化疗难治的病人；单药治疗就是针对那些奥沙利铂和伊立替康为主的化疗已经失败了，或者对伊立替康不耐受的。

头颈部鳞状细胞癌。联合放疗可作为局部晚期的初始治疗；联合铂类为主的治疗再加上5-FU可作为复发或转移性疾病的一线治疗；如果单药用呢，就适合那些铂类治疗已经失败了的复发或转移性的疾病。

2、帕尼单抗（Vectibix）

靶点：EGFR

肿瘤类型：结直肠癌

适应症：在氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的方案中已经失败了，KRAS野生型、EGFR表达的mCRC

3、曲妥珠单抗（赫赛汀）

靶点：HER2

肿瘤类型：乳腺癌、胃癌

适应症：

HER2过表达淋巴结阳性或阴性乳腺癌的辅助治疗。作为治疗方案的一部分，包括阿霉素，环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛；也可以联合多西他赛和卡铂；在蒽环类为基础的治疗之后可以单药使用。

HER2过表达转移性乳腺癌。联合紫杉醇一线使用；单药治疗适用那些已经接受过一种或多种方案的转移性疾病。

HER2过表达转移性胃癌或食管胃结合部癌，之前未接受过针对转移性疾病的治疗，可联合顺铂和卡培他滨或5-FU。

4、帕妥珠单抗（Pejeta）

靶点：HER2

肿瘤类型：乳腺癌

适应症：HER2阳性转移性乳腺癌，之前未接受过抗HER2治疗或化疗，联合曲妥珠单抗和多西他赛使用。

5、T-DM1（Kadcyla）

靶点：HER2

肿瘤类型：乳腺癌

适应症：HER2阳性转移性乳腺癌，之前接受过赫赛汀和紫杉醇化疗。

17. 影响目的基因在酵母中表达的因素。 （8 分）

答：影响目的基因在酵母菌中表达的因素(1)外源基因的拷贝数: (2)外源基因的表达效率: (3)表达产物的稳定性; (4)细胞代谢负荷: (5)工程菌的培养条件

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/7ec0ae0ca800b52acfc789eb172ded630b1c988b.html