医疗器械质量管理体系文件之质量手册
发布时间：2024-03-16 18:49:08 来源：文档文库
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受控编号：
XXXX医疗器械有限公司
第A/0版 文件编号：XX/QB（PS）01-0.1-8.5
质 量 手 册
（包括：程序文件）
依据：YY/T0287-2003 编 制： 审 核： 批 准：
20XX-05-28发布 20XX-05-28实施
XXXX医疗器械有限公司 发布
质量手册发布令
依据YY/T0287-2003标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册（包括程序文件），现予以发布实施。
本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。
总经理：
20XX年5月28日
任 命 书
为贯彻执行YY/T0287-2003标准，加强企业质量管理体系运行的监督、检查和考核，特任命 同志为本公司管理者代表，全面负责质量管理体系的建立、实施，保持和改进。
总经理：
2008年5月28日
目 录
第A/0版 XX/QB01-0.1 序号 章节号 标 题 编页 1 