1目的 建立旋转式压片机标准操作及维修保养规程,确保设备正常运转。
2范围 旋转式压片机的标准操作及维修保养。
3职责 操作工(安装人员)、检查人员负责本规范的实施。
4内容
4.1开车前的准备工作:
按压片岗位标准操作规程进行领料、复核工作。
检查模具、配件安装的质量是否符合模具、配件安装标准操作规程,检查各配件是否装妥当,紧固件是否齐全,冲模规格是否正确。
首先接通总电源。
检查油路是否通畅,。
设定压片力:根据物料的性质、片径的大小、设定压片力的大小。片径大、粘度差、难以成型的物料,设定较高的压片力;片径小、粘度强、易成型的物料,设定的压片力较小些。
充填量的调节:当调节手轮顺时针方向旋转时,充填量减少,即充填深度浅些,当调节手轮向反时针方向旋转时,充填量增加,充填深度加深。
片重的预调节:将模孔的中心位置对准加料器的刮粉板,调节充填调节手轮,使下冲与转台工作面的距离略小于冲头直径。(根据物料质地的轻重作相应调整)
调整加料斗的位置高低和料斗上拦粉插板的开启距离(根据物料流量),将滚花螺钉拧紧。
加料:加料斗内加少量的物料(够开车即可)。
片剂厚度的调节:调节手轮按顺时序方向旋转时,片厚减小,反之片重增大。
4.2机器试运行。
按面板启动按钮和停机按钮,进行点动式开机。
称准重量:逐步调节成型片子的片重,数粒后称重至片重过到标准,充填量由少到多,逐步增加到片子的重量。
调整厚度,根据品种的质量要求,调整片子的厚度、硬度。
调整车速:在满足品种的质量要求的前提下,进行调速。
4.3质量分析:
外观:目测检查片子的外观是否符合片剂外观质量要求,如是刻字冲,必须逐粒检查片面字迹的清晰度和正确性。
内质:正常生产中,由QA检查人员抽样送检验室进行各项指标分析。
4.4运行:
按压片岗位标准操作规程(SOP)进行压片工作。
QA检查人员进行开车质量确认后,机器正式运行。
加料:将物料慢慢加入料斗内,在机器运行中,勤加颗粒,保持加料斗内有一定的物料,不能开空车。
加油:冲杆和导轨用N32#机械油润滑,使冲杆滑动自如。但不宜过多,以防止油污渗入粉子而引起污染。每班开车前,在各机件的加油处分别注入润滑脂或机械油,并保持油路的通畅。
勤称片重:在运行正常运行中每隔20分钟称一次片重,如果片重不稳定时,随时称重。
勤检查:
检查片子的外观质量,保证不合格产品不流入下工段。
检查机器的运行情况是否正常,上下冲转是否灵活,听机器的运转声是否正常,有无吊冲等异声。
异常状况:如发现异常状况,立即按停止开关,并及时处理。机器在无效故障的情况下,才能重新启动电机。
按压片岗位标准操作规程(SOP)进行工作和清洁卫生工作。
本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/28ddd177f242336c1eb95efc.html
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