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高危药品管理制度

为规范我院高危药品临床应用，减少不良反应，尽可能避免医疗差错的发生及保障患者用药安全，根据中华人

民共和国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，参照美国药物安全使用协会（ ISMP及中国药学

会医院药学专业委员会公布的高危药品目录，同时结合我院用药实际情况，特制订本管理办法。

1. 高危药品

1.1高危药品定义

高危药品（High-alert medications ）:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，临床上一般指药理

作用显着且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒性药品及抗血凝制剂等。

1.2高危药品分级（高危药品目录见附录 1）

2.1.1A 级高危药品 为高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危

药品，医疗单位必须重点管理和监护。

2.1.2B级高危药品 为高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造

2.1.3C 级高危药品 为高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造 成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 B级低。

表1高危药品分级

2.高危药品日常管理

2.1高危药品的贮存与保管

2.1.1药剂科高危药品的贮存与保管

2.1.1.1药品调剂室高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。其中 k级高危药品应专区

贮存。

2.1.1.2高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌（黑底黄字）提醒药学人员注意。其中 |a、B

级高危药品应有明显专用标识。

2.1.1.3高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养 护、清点等工作。

2.1.1.4各调剂室需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出” 、“近

效期先用”，确保药品质量。

2.1.2护理部高危药品的贮存与保管

2.121护理单元原则上不存放高危药品（抢救药品除外）。如确实需要，须单独贮存在固定的地方，限量存 放，并定期核查备用情况。

2.1.2.2咼危药品存放设置统一黑色警示牌提示牌（黑底黄字）作为警示标志。其中 A B级咼危药品应有明

显专用标识。

2.1.2.3高危药品实行专人管理。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危 药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责

2.124 各护理单元需加强高危药品的效期管理， 严格按照药品说明书进行贮存、 保养，做到“先进先出”、“近

效期先用”，确保药品质量。

2.2高危药品的调剂与使用

2.2.1高危药品的调剂

2.2.1药剂科负责高危药品的调剂。高危险药品调配发放要实行双人复核，并做到“四查十对” ，确保调剂准

确无误。

2.2.2药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。药师在发放

B、C级咼危药品时也应有明显的警示信息，如放入专用配药箱等。

2.2.2高危药品的使用

2.2.2.1护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、有执业资格的但不具备独立 值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。

2.2.2.2 护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行给药的 5R原则，核对病人姓名、床号、药品名

称、药物剂量及给药途径等5项内容。并实行双人复核，确保配制与使用准确无误

5R原则：确认药物的剂量正确；核对处方确认药物名称正确；给药时正确执行患者身份的辨识；确认正确的给 药途径；确认正确的用药时间。

222.3医生、护士在处置A、B、C二级咼危药品时应有明显的警示信息（如处方盖有咼危药品印章等） 。

2.224 护理人员执行A、B级高危药品医嘱时应注意高危标识，双人核对后给药；核发 C级高危药品应进行

专门的用药交代。

222.5 A、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签 字。

2.326 临床科室使用高危药品前，要进行充分的安全性论证，有确切适应证时才能使用。

3.高危药品的监督管理

3.1药剂科对高危药品的监督管理

3.1.1药剂科定期对高危药品目录进行更新，新引进高危药品要经过充分论证，并将新引进高危药品信息及时 告知相关科室和护理单元，促进临床合理应用。

3.1.2药剂科定期对各调剂室及护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查。

3.1.3临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床

医护人员

3.1.4调剂室需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的措施。

3.2护理部对高危药品的监督管理

321护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，根据药剂科备案，定量存 放，严格管理。

322各护理单元需安装药剂科的管理要求，对与高危药品外观相似、发音相似的药品采取相应的防范措施。

3.2.3护理部定期对各护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查，检查结果与护理质量分数挂钩。各 护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。

附录1 高危药品目录

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ml可加本品1 mg，达到1:20 000

浓度，蛛网膜下隙阻滞时，每2-3 ml

药液中可加本品2-3 mg达到

1:1000 浓度；

(2)升高血压i.v. 0.2 mg/ 次,

按需 10-15min 一次；

(3)阵发性室上性心动过速：

i.v.初始量 0.5 mg/20-30s,此后

用量递增，每次加药量不超过

0.1-0.2 mg, 1 次量以1 mg为限；

（1） 皮下注射（3次/日，餐前15-30 分钟注射，必要时睡前加注一次小 量）:

I 型 0.5-1 U/kg/ 日

II型20U/日,变化较大，按需调节

（2） 静脉注射（糖尿病酮症酸中

毒/高血糖高渗性昏迷）：0.1 U/kg/h （通常先输注氯化钠注射 液，并另建输液途径）。也可每小 时静脉推注一次，通常多采用持续 静脉滴注，可根据病情加用首次负 荷量，即静脉注射10-20U，再按上 述速率将胰岛素加在液体中静脉 输注，当血糖降至 13.9 mmol/L

药液滴注或输液泵给药） 用负荷

量后以 1-4 mg/min 或 0.015-0.03 mg/kg/min静脉滴注。老年人、心 力衰竭、心源性休克、肝血流量减 少、肝/肾功能障碍时减少用量， 以 0.5-1 mg/min 静滴。

（3）极量：静脉注射1h内最大负 荷量按体重4.5 mg/kg （或300mg， 最大维持量为4 mg/min 静注负荷量3 mg/kg，之后以1-1.5 mg/min静滴维持，6h后减至0.5-1 mg/min,每日总量1200 mg。以后 逐渐减量，静滴胺碘酮最好不超过 3-4 天。

小儿复方氨基 酸注射液

(18AA-II )

小儿复方氨基 酸注射液

(19AA-I)

医嘱。

35-50 ml/kg,1 日1次，或遵医

嘱。

采用中心静脉插管或周围静脉

给药但均需缓慢滴注；20-35 ml/kg/d ;滴注时每克氮应同时 供给150-200千卡非蛋白热量

(葡萄糖、脂肪乳)另加维生素、

微量元素等。静滴速度不宜过

快，20 kg儿童一般不宜超过20

滴/分钟

脂肪乳注射液

(C14-24)

推荐剂量为1-1.5g/kg，提供占总 新生儿和婴儿静脉滴注：10%

能量50%勺热卡。10%制剂开始10 20%脂肪乳注射液(C14-24)使

（1） 皮下注射：5-15 mg/次，1 日 15-40 mg 极量：20 mg/次，60 mg/日;

（2） 静注：镇痛时常用量5-10 mg 静脉全麻时不超过1 mg/kg，不足 时家用作用时效短的本类镇痛药，

以免苏醒延迟，术后发生血压下降 和长时间呼吸抑制；

（3） 术后镇痛注入硬膜外间隙， 成人自腰脊部注入，1次极限5 mg 胸脊部位应减为2-3 mg按一定的 间隔可重复给药多次，注入蛛网膜 下隙，0.1-0.3 mg/次，原则上不

再重复给药。

大手术 0.002-0.004 mg/kg ;体外 循环心脏手术0.02-0.03 mg/kg ;

全麻吸入氧化亚氮0.01-0.02

mg/kg;局麻镇痛不全，作为辅助

用药 0.0015-0.002 mg/kg ）；平衡

麻醉或全凭静脉麻醉时，负荷剂量

2-10 ug/kg，维持输注速率 2-10 ug/kg/h，间断推注量 25-100 ug ；

（2） 麻醉前用药或术后镇痛：肌

内 或静脉注射，0.0007-0.0015 mg/kg ；

（3） 术后镇痛：硬膜外给药，成 人初量0.1 mg力口 NS稀释至8 ml, 每2-4小时可重复，维持量每次为

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/230a0793ce1755270722192e453610661fd95ada.html