1.目的
为了保证质量信息网络的畅通、实现信息为质量管理服务。
2.依据
《药品经营质量管理规范》。
3.适用范围
质管部、业务部。
4.职责
质管部负责人、质量管理员、销售员及采购员对本程序负责。
5.内容
5.1、药品质量信息收集、传递、反馈的核心部门为质量管理部。
5.2、质管部应主动收集药品质量信息，药品质量信息来源包括：国家药监局发布的质量公告和不良反应公告；公司内部药品质量信息； 生产厂家、供货商家信息；销售客户信息，各级药监局、药检所信息；药品质量公报、中国医药报等报刊信息。
5.3、公司内部药品质量不合格信息由验收员、养护员、质量管理员按不合格药品确认处理程序填写相关单据进行传递和反馈处理。
5.4、其他有关质量信息的收集途径：
5.4.1、业务部 ：1、负责对供货厂商通知的有关质量信息传递给质管部。
2、负责对质管部传递的质量信息及时的采取相应的措施。
3、负责按要求发放、回收质管部所制定的《药品不良反应监测情况反馈 表》和《药品质量征询意见表》
质管部：1、负责收集药品监督管理部门发布的药品质量信息及不良反应公告。
2、负责收集各种质量信息，并转发给相应部门或个人，并对收集的所有质量信息进行统计分类及汇总。
3、负责对客户的质量查询、质量反映和质量投诉等问题，认真做好记录，
填写各种报表，查明原因，分析问题，采取有效处理措施，确保药品质量。
5.5、质管部收到的信息由质管部分类整理以后，按信息的内容和要求填写《质量信息反馈表》，连同信息复印件传递给相关人员，并报质量负责人审核。
5.6、质量负责人接到信息后，在《质量信息反馈表》上签出处理意见并执行。
5.7、质管部对不同类别的质量信息进行分类分析，将各种质量信息产生的原
因及处理的结果进行系统的分析并进行汇总，并针对公司存在的薄弱环节，提
出如何加强管理，提高药品质量的处理建议。
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/06261ac10d22590102020740be1e650e52eacf78.html
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